全球首款！黄埭企业自主开发新药上市申请获国家药监局受理

全球首款！黄埭企业自主开发新药上市申请获国家药监局受理

 

近日，苏州市相城区黄埭生物医药企业——江苏晨泰医药科技有限公司的“盐酸佐利替尼片”新药上市申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理的通知，成为全球首款针对EGFR-TKI非小细胞肺癌伴中枢神经转移治疗开展注册临床试验并取得显著成果的靶向药物。

“盐酸佐利替尼片”（拟定商品名：泽瑞尼），用于伴中枢神经系统（CNS）转移的晚期EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者的治疗，是一种口服型酪氨酸激酶活性抑制剂。自成立以来，晨泰医药公司就秉持着“致力于开发临床亟需的治疗药物”愿景，专注于创新药物从临床研发到商业化运作的全流程。

 近年来，黄埭镇生物医药产业发展势头良好。为推动生物医药产业集群集聚发展，黄埭镇建设并启用了相城生命科技港。相城生命科技港总占地面积99亩、建筑面积17.7万平方米。该产业园区聚焦生物医药产业重点领域，拥有生物医药、高端医疗器械、体外诊断试剂、医学检测等关键环节的服务资源，着力于构建生命健康产业全产业链服务体系，争做江苏省最具代表性的生物医药产业园区之一。目前，一期项目已建成并投入使用；二期项目正在有序推进中，预计2024年上半年交付投用。郭维